Препарат от диабета Ozempic показан в аптеке в Торонто в среду, 19 апреля 2023 г. THE CANADIAN PRESS/Joe O’Connal
Интенсивная рвота. Болезненные камни в желчном пузыре. Массы пищи медленно образуют болезненную непроходимость в желудке.
Это некоторые из побочных эффектов, описанных участниками предложенного группового иска, в котором утверждается, что производители Ozempic — препарата, созданного для лечения диабета 2 типа, но получившего огромную популярность как средство для снижения веса — не смогли адекватно описать возможные побочные эффекты.
Женщина из Британской Колумбии говорит, что волны желудочно-кишечных заболеваний, от которых она страдала принимая препарат, временами были предельно «изнурительными».
«Если фармацевтическая компания не сообщает врачам или пациентам о том, что существует риск серьезных побочных эффектов, подобных этим, как мы можем принять обоснованное решение о лекарстве, которое мы собираемся запустить в наш организм?» – рассказала Трейси Найгаард CTVNews.ca.
Иск был подан в октябре в Верховный суд Британской Колумбии. Он еще не был санкционирован судьей, и его требования не проверялись в суде.
В своем заявлении компания Novo Nordisk, производитель Ozempic и других аналогичных препаратов, упомянутых в предлагаемом коллективном иске, сообщила CTVNews.ca: «Наша команда постоянно отслеживает профиль безопасности нашей продукции и тесно сотрудничает с органами здравоохранения, чтобы обеспечить информацию о безопасности пациентов, включая адекватную информацию о побочных эффектах, которая есть на маркировке продукта».
Novo Nordisk добавила, что GLP-1 используется для лечения диабета 2 типа более 15 лет и для лечения ожирения в течение восьми лет. «Продукты Novo Nordisk GLP-1, такие как семаглутид и лираглутид, разрешены к использованию уже более 10 лет. Семаглутид тщательно исследовался в рамках надежных программ клинических разработок, крупных научных исследований в реальном мире, и его совокупный опыт воздействия составил более 9,5 миллионов «пациенто-лет», – сообщили в компании. – Novo Nordisk гарантирует безопасность и эффективность всех препаратов GLP-1 при их использовании пациентами в соответствии с маркировкой продукта и утвержденными показаниями».
Предлагаемый групповой иск, поданный юридической фирмой Siskinds в Онтарио, касается ущерба, причиненного препаратами Ozempic, Rybelsus и Wegovy, которые представляют собой рецептурные препараты семаглутида, производимые Novo Nordisk.
Семаглутид является активным ингредиентом этого лекарства и позволяет ему имитировать природный гормон, стимулируя снижение уровня сахара в крови, а также стимулируя выработку инсулина. Эти гормоны также подавляют аппетит, что делает потерю веса частым побочным эффектом. Именно этот побочный эффект привел к резкому росту популярности Ozempic в последние годы.
Согласно иску, в 2022 году в розничных аптеках Канады было выписано более 3,5 миллионов рецептов на Ozempic на сумму почти 1,2 миллиарда долларов.
Из трех препаратов только Wegovy одобрен канадскими регулирующими органами для использования для снижения веса, но Ozempic часто прописывают для использования «не по назначению», чтобы помочь пациентам сбросить вес. Но в то время как некоторые приветствовали Ozempic и подобные препараты, как для снижения веса, так и для лечения диабета, исследования начали предполагать, что препараты семаглутида могут нести больший риск, чем считалось ранее.
В исследовании Университета Британской Колумбии, опубликованном ранее в прошлом месяце, были изучены записи о страховых возмещениях и обнаружено, что препараты семаглутида и лираглутида связаны с девятикратным увеличением риска панкреатита, а также более чем в четыре раза с риском возникновения кишечной непроходимости.
Постоянная тема среди канадцев, о которой Siskinds слышали с момента подачи предложенного коллективного иска, — это случаи гастропареза или «паралича желудка», рассказала CTVNews.ca Джилл Маккартни, юрист фирмы. «Это действительно ставит людей в положение, когда их желудок не способен выполнять механизм действия, позволяющий правильно переваривать пищу. Так что это довольно изнурительная проблема, которая действительно влияет на большую часть вашей повседневной жизни», — объяснила она. – У других людей, о которых мы слышали, были очень серьезные проблемы с желчным пузырем, и они могут прогрессировать настолько, что людям приходится делать операцию по удалению желчного пузыря».
Адвокат Siskinds Джордин Либман добавила, что «было замечено несколько случаев кишечной закупорки, и, как следствие, появились сообщения о случаях легочной аспирации во время различных процедур».
Эти проблемы сильно повлияли на Найгаард, которая сказала, что временами ей было настолько плохо из-за побочных эффектов, что ей приходилось пропускать важные события для своих детей. У Найгаард пятеро собственных детей и двое приемных.
«Дело даже не только во мне. Я, прежде всего, мама, которая в этом замешана», — сказала она. – Я серьезно отношусь к своему здоровью и хочу, знаете ли, быть уверена, что я в порядке, потому что, если я не позабочусь о себе, я не смогу позаботиться о детях».
Фото THE CANADIAN PRESS/Joe O’Connal
