Популярный поставщик средств по уходу за глазами отзывает несколько типов искусственных линз в Канаде, отмечая сообщения о воспалении, которое, по его словам, «не удалось немедленно объяснить».
В конце прошлого месяца компания Bausch + Lomb добровольно отозвала в США ряд линз, предназначенных для имплантации в глаз для лечения проблем со зрением, включая катаракту. Компания подтвердила в четверг, что отзыв также распространяется на некоторые продукты в Канаде.
Отзыв затрагивает следующие линзы:
- монофокальные линзы enVista с номерами моделей, начинающимися с EE (неторические монофокальные) и ETE (торические монофокальные);
- все модели enVista Envy;
- все модели enVista Envy Toric.
Отзыв был вызван сообщениями о синдроме токсического переднего сегмента глаза (TASS), – воспалительной реакции, которая обычно возникает после операции по удалению катаракты. В рекламном проспекте, предоставленном Bausch + Lomb о TASS, говорится: «Он вызван токсичными веществами, попадающими в глаз во время операции, что приводит к острому воспалению, но не к инфекции».
В этом случае, как сообщила компания в пресс-релизе, TASS был зарегистрирован у людей, которым недавно были имплантированы линзы Bausch + Lomb.
В своем заявлении председатель и генеральный директор Брент Сондерс сказал, что «основная причина этих случаев неясна». Компания отозвала продукцию «до тех пор, пока она не получит лучшего понимания того, что именно происходит».
Сондерс сказал, что те, у кого развился TASS, были вылечены, и линзы не нужно было удалять. Он сказал, что эти случаи представляют собой лишь «крайне малый процент» имплантированных линз.
Симптомы TASS включают покраснение, отек и боль, затуманенное зрение и расширенные, нерегулярные или нереагирующие зрачки, а также глазное давление, которое может привести к вторичной глаукоме, говорится в информационном бюллетене компании.
Лечение обычно включает в себя высокую дозу кортикостероидов, лекарств или глазных капель для предотвращения прилипания радужки к линзе, а также мониторинг осложнений, включая повреждение роговицы и глаукому.
Большинство случаев вылечиваются в течение нескольких дней, говорят в Bausch + Lomb, но тяжелые случаи могут привести к необратимому повреждению или потере зрения.